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苑東生物(688513):國內創新藥研發企業

21 09月
作者:無痕閱盤|分類:股海風云|標簽:苑東生物 藥品 市場 制劑 化學 產品 公司


科創板新股系列:

成都苑東生物制藥股份有限公司

個股點評






苑東生物是國內創新藥研發企業,以化學原料藥和化學藥制劑為主營業務,已具備注射液、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多種劑型和化學原料藥的生產能力,并已布局生物藥領域。已成功實現 20 個化學藥制劑產品和 14 個化 學原料藥產品的產業化,產品涵蓋麻醉鎮痛、心血管、抗腫瘤、消化、兒童用藥 等重點領域。公司已擁有 2 個“重大新藥創制”科技重大專項,3 個在產國內首仿產品,4 個 通過一致性評價產品,其中 2 個為首家通過一致性評價產品。布洛芬注射液被列 入《中國上市藥品目錄集》作為標準制劑,枸櫞酸咖啡因注射液納入第一批優先 審評審批的兒童用藥品種目錄。公司主要產品在國內藥企市場份額中排名前列。公司化學原料藥產品已進入國際市場,富馬酸比 索洛爾、烏苯美司等多個化學原料藥產品已獲得歐盟、日本、美國等國際主流市場的認證或注冊受理。


2020年1-6月,公司實 現的營業收入為43,496.06萬元,較2019年1-6月減少8.49%;歸屬于母公司股東的 凈利潤8,607.68萬元,較2019年1-6月增長8.68%;扣除非經常性損益后歸屬于母 公司股東凈利潤6,441.10萬元,較2019年1-6月增長17.94%。


公司預計2020年1-9月實現營業收入約66,000萬元至73,000萬元,同比變動-2.69%至7.64%,實現歸屬于母公司股東凈利潤約 11,500萬元至13,000萬元,同比增長21.14%至36.94%;扣除非經常性損益后歸屬 于母公司股東的凈利潤約8,500萬元至10,000萬元,同比增長52.34%至79.22%。







上市標準




本次發行選擇第一套上市標準為:預計市值不低于人民幣 10 億元,最近兩年凈利潤均 為正且累計凈利潤不低于人民幣 5,000 萬元,或者預計市值不低于人民幣 10 億元,最近一年凈利潤為正且營業收入不低于人民幣 1 億元







主營業務




公司是一家以研發創新為驅動的高新技術企業,以化學原料藥和化學藥制劑 的研發、生產與銷售為主營業務,已具備注射液、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等 多種劑型和化學原料藥的生產能力,并已布局生物藥領域。報告期內公司主要產 品為化學仿制藥,營業收入亦主要來源于仿制藥產品銷售。







市場地位




富馬酸比索洛爾片、烏苯美司膠囊、注射用復方甘草酸苷、伊班膦酸鈉注射 液、鹽酸納美芬注射液、枸櫞酸咖啡因注射液、布洛芬注射液等產品在報告期內 對公司收入貢獻占比較大或近期銷售收入增長較快,是公司的主要產品,其市場 競爭情況(市場份額數據來源于米內數據庫的“中國城市醫院化學藥終端競爭格 局”,米內數據庫按終端價格統計銷售額,沒有按銷售量統計的口徑,行業內其它權威數據庫如中國醫藥工業信息中心的 PDB 數據庫,也是按銷售額口徑統計)


富馬酸比索洛爾制劑產品方面,公司主要競爭對手的市場份額情況如下:

苑東生物(688513):國內創新藥研發企業

2018 年市場份額數據來源于米內網樣本省市版數據庫(主要是樣本城市的 重點醫院數據)。公司該產品在基層醫院的市場份額相對更高,所以統計口徑變 更后,公司上表中的 2018 年市場份額有所下降。但根據公司的財務數據,公司 富馬酸比索洛爾片 2018 年的銷售額依然保持增長。苑東生物的富馬酸比索洛爾片是同類產品中,首家通過質量與療效一致性評 價的產品。


烏苯美司制劑產品方面,公司主要競爭對手的市場份額情況如下:

苑東生物(688513):國內創新藥研發企業

雖然公司烏苯美司膠囊上市 時間晚于競爭對手,但市場占有率在報告期內持續增長,2018 年市場占有率排 名第二。公司該產品處于主要市場競爭地位。


復方甘草酸苷制劑產品方面,公司主要競爭對手的市場份額情況如下:

苑東生物(688513):國內創新藥研發企業

公司該產品雖然上市時間較晚,但公司市場份額 排名第二,在國內廠商中排名第一。公司該產品處于國內廠家領先地位。


在伊班膦酸鈉制劑產品方面,公司主要競爭對手的市場份額情況如下:

苑東生物(688513):國內創新藥研發企業

公司產品上市后不斷搶占市場份額,報告期內市場份額持續提升。公司該產品在國內市場占比第一,處于市場領先地位。


在鹽酸納美芬制劑產品方面,公司主要競爭對手的市場份額情況如下:

苑東生物(688513):國內創新藥研發企業

公司的鹽酸納美芬注射液為首仿產品,上市時間為 2008 年。由于是首仿上 市,在中標價略高于競爭對手同類產品的情況下,依然搶占了大部分市場份額。公司該產品 2004 年完成立項,2004-2005 年進行藥學研究,2006-2007 年進行臨 床研究,2007 年申報生產,2008 年 9 月取得生產批件。公司該產品在國內市場 占比第一,居市場領導地位。


在枸櫞酸咖啡因注射液方面,公司主要競爭對手的市場份額情況如下:

苑東生物(688513):國內創新藥研發企業

公司的枸櫞酸咖啡因注射液為首仿產品,上市時間為 2016 年。公司該產品 價格低于進口產品,上市后不斷搶占進口產品的市場空間,市場占有率不斷提升。公司該產品 2012 年完成立項,2012-2014 年進行藥學研究,2014 年申報生產, 2016 年 10 月取得生產批件。公司該產品國內市場占比第二,可實現進口替代, 在國內廠家處于領先地位。


公司的布洛芬注射液為首仿上市品種。公司布洛 芬注射液首仿上市的時間為 2018 年。公司該產品 2009 年完成立項,2009-2011 年進行藥學研究,2012-2013 年進行臨床研究,2013 年申報生產,2018 年 7 月取 得生產批件。報告期內,由于為獨家品種,所以公司該產品市場占有率為 100%。公司布洛芬注射液為同類產品中首家通過質量與療效一致性評價產品。公司該產 品國內市場處于領導地位。





競爭優勢




1
核心技術突出,創新能力強

經過多年的技術積累,公司形成了藥物晶型集成創新與產業化技術、創新藥 物結構設計合成及評價集成技術、緩控釋及遲釋技術、制備工藝設計與精益控制 技術等 4 大類核心技術;公司的核心技術服務于公司創新藥和仿制藥的研發和產 業化,相關技術水平處于行業前列。


為打造技術優勢,公司進行了持續性的高研發投入,報告期內,公司累計投 入研發費用 3.58 億元,最近三年累計研發投入占最近三年累計營業收入比例為16.34%。


2
產品特點突出,市場競爭力強

公司以產品為主導,重視產品的研發與產業化,形成了豐富的產品線。截至 本招股意向書簽署日,公司已成功實現 20 個化學藥制劑產品和 14 個化學原料藥 產品的產業化。公司現有主要產品多數具備突出的特點與優勢,市場占有率名列 前茅。截至本招股意向書簽署日,公司已擁有 2 個“重大新藥創制”科技重大專 項,3 個在產國內首仿產品,4 個通過一致性評價產品,2 個首家通過一致性評 價產品。其中,布洛芬注射液被列入《中國上市藥品目錄集》作為標準制劑,枸 櫞酸咖啡因注射液納入第一批優先審評審批的兒童用藥品種目錄。公司富馬酸比 索洛爾、烏苯美司等多個化學原料藥產品已獲得歐盟、日本、美國等國際主流市 場的認證或注冊受理。


3
產品儲備豐富,迭代能力強

公司實施“研發一代、儲備一代、轉化一代”的研發策略,在研產品儲備豐 富。截至本招股意向書簽署日,公司擁有 46 個在研產品,其中 9 個已進入申報 上市階段,硫酸氫氯吡格雷片、布洛芬氨丁三醇注射液等在研高端化學藥被納入 優先審評,6 個已進入臨床試驗階段;31 個處于藥學研究階段。公司的在研產品 管線豐富,有力保障了公司未來持續推出新產品上市,以形成良性的產品迭代, 為公司持續創造價值。


4
原料與制劑一體化,質量成本優勢明顯

公司形成了化學原料藥與制劑一體化的研發與生產能力,多個化學制劑產品 實現了對應化學原料藥的自主供應,這一優勢具體體現在:(1)一致性評價和藥 品上市許可持有人制度都對原料藥質控提出了更高要求,化學原料藥與制劑一體化使公司對產品質量的全程控制能力更強;(2)化學原料藥自供和規?;a使 公司對化學藥制劑的生產成本有更強控制力,在面對大規模采購方面更具經濟優 勢;(3)可有效避免市場上常見的原料藥“被壟斷”問題,有力的保障制劑產品 的生產、供應;(4)關聯審評審批將原料藥與制劑進行了捆綁管理,對于公司這 種自建原料藥生產線的制劑企業,可以直接關聯審評,不必對原料藥進行登記, 簡化了部分程序,提高審評審批效率。


5
營銷網絡覆蓋廣,營銷團隊專業化程度高

公司建立了成熟且完善的營銷體系,擁有覆蓋全國的營銷網絡和專業化學術 推廣能力的營銷團隊。同時,公司與深耕區域市場的經銷商建立了戰略合作關系, 進一步加強了營銷能力。完善的營銷體系和強大的營銷能力,確保了公司銷售規 模的增長。







競爭對手




1
恒瑞醫藥

恒瑞醫藥主營業務涉及藥品研發、生產和銷售,是國內最大的抗腫瘤藥、手 術用藥和造影劑的研究和生產基地之一。恒瑞醫藥的產品涵蓋了抗腫瘤藥、手術 麻醉類用藥、特色輸液、造影劑、心血管藥等眾多領域,已形成比較完善的產品 布局,其中抗腫瘤、手術麻醉、造影劑等領域市場份額在行業內名列前茅。恒瑞 醫藥技術創新能力在國內位列前茅,研發團隊實力明顯。在創新藥開發上,恒瑞 醫藥已基本形成了每年都有創新藥申請臨床,每 2-3 年都有創新藥上市的良性發 展態勢。


2
海思科

海思科是一家集新藥研發、生產制造、銷售等業務于一體的多元化、專業化 醫療健康集團上市公司。海思科的研發實力在化學制藥行業中名列前茅,在腸外 營養細分市場占有率第一,是全國排名靠前的肝病用藥生產企業,在抗感染細分 市場占據重要地位。同時根據海思科的新藥儲備及研發進度情況,即將進入心血 管和糖尿病領域。海思科現有主要產品絕大部分為國內首家或獨家仿制。


3
恩華藥業

恩華藥業主營業務為醫藥生產、研發和銷售,醫藥銷售含自身生產的制劑銷 售及醫藥批發和零售業務。醫藥生產制造業務方面,恩華藥業主要從事中樞神經 類產品的生產,包括麻醉類、精神類和神經類醫藥原料及其制劑類產品的生產制 造;藥品研發業務方面,恩華藥業主要從事中樞神經類藥物及心血管類藥物的研 發;藥品銷售業務方面,恩華藥業通過 3 家子公司分別從事自產的制劑類產品批發銷售、藥品的批發業務、藥品的零售業務。


4
普洛藥業

普洛藥業主營業務包括原料藥中間體、合同研發生產、制劑業務等。原料藥 中間體包括口服頭孢系列、口服青霉素系列、獸藥原料藥中間體系列、精神類系 列和心血管類系列;合同研發生產包括專利過期的商業化產品、專利期內的商業 化產品和臨床期的產品;制劑產品包括抗感染類、心血管類和抗腫瘤類。





業績報告




苑東生物(688513):國內創新藥研發企業

2020年1-6月,公司實 現的營業收入為43,496.06萬元,較2019年1-6月減少8.49%;歸屬于母公司股東的 凈利潤8,607.68萬元,較2019年1-6月增長8.68%;扣除非經常性損益后歸屬于母 公司股東凈利潤6,441.10萬元,較2019年1-6月增長17.94%。


公司預計2020年1-9月實現營業收入約66,000萬元至73,000萬元,同比變動-2.69%至7.64%,實現歸屬于母公司股東凈利潤約 11,500萬元至13,000萬元,同比增長21.14%至36.94%;扣除非經常性損益后歸屬 于母公司股東的凈利潤約8,500萬元至10,000萬元,同比增長52.34%至79.22%。








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